ระบบมาตรฐานสากล GS1 สำหรับสินค้าในกลุ่ม Healthcare
ปัจจุบัน ซัพพลายเชนสุขภาพในหลายๆ ประเทศ กำลังให้ความสนใจในเรื่องการส่งเสริมความปลอดภัยของผู้ป่วย โดยเน้นคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์ ทั้งในแง่ของคุณภาพด้านการผลิต ร่วมถึงคุณภาพในการจัดส่งสินค้าในซัพพลายเชน ประเด็นด้านการตรวจสอบย้อนกลับและการเรียกคืนสินค้า (Traceability & Recall) รวมถึงการป้องกันการปลอมแปลงสินค้า (Anti-Counterfeit) ถูกพูดถึงในหลายๆ การประชุม และเริ่มถูกบรรจุลงในข้อกำหนด ระเบียบข้อบังคับ รวมไปถึงกฎหมายของหลายๆ ประเทศ ทำให้ผู้ส่งออกผลิตภัณฑ์ในกลุ่มดังกล่าวไปขายยังประเทศต่างๆ ต้องปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับเหล่านั้น
มาตรฐานสากล GS1 เป็นมาตรฐานหลักที่ภาครัฐในหลายๆ ประเทศให้การยอมรับ และเลือกใช้เป็นเครื่องมือหนึ่งในกระบวนการตรวจสอบย้อนกลับและการป้องกันการปลอมแปลงสินค้าเพื่อส่งเสริมความปลอดภัยให้แก่ผู้บริโภค โดยเฉพาะสินค้าที่อยู่ในกลุ่มอุตสาหกรรม Healthcare เช่น ยา และ เครื่องมือแพทย์ เป็นต้น ซึ่งแนวทางในการบังคับใช้กฏหมายของแต่ละประเทศจะมีรายละเอียดที่แตกต่างกัน ผู้ประกอบการที่มีการส่งออกสินค้าไปขายยังประเทศต่างๆ ควรตรวจสอบข้อมูลจากคู่ค้าหรือหน่วยงานภาครัฐในประเทศปลายทางเหล่านั้นเป็นหลักเพื่อให้ได้ข้อมูลที่ถูกต้องและเป็นปัจจุบันมากที่สุด
For GS1 Standard in Healthcare in English, please visit: www.gs1.org/industries/healthcare
เอกสารที่เกี่ยวข้อง
- ข้อมูลเรื่องระบบมาตรฐานสากล GS1 เบื้องต้น “รหัสและสัญลักษณ์บาร์โค้ดประเภทต่างๆ ตามมาตรฐานสากล GS1”
- คู่มือการประยุกต์ใช้มาตรฐานสากล GS1 เบื้องต้นสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์วัคซีน (GS1 Standards Implementation Guideline for Vaccine) สำหรับผู้ใช้งานและผู้พัฒนาระบบ
- คู่มือการประยุกต์ใช้มาตรฐานสากล GS1 สำหรับการตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์กัญชาที่ใช้ทางการแพทย์ในประเทศไทย (GS1 Standards Implementation Guideline for Medical Cannabis Traceability in Thailand)
- การเลือกเครื่องอ่านบาร์โค้ด (สแกนเนอร์) สำหรับอ่านข้อมูลจากสัญลักษณ์บาร์โค้ด 2 มิติ ชนิด GS1 DataMatrix
- 5 ขั้นตอนการเตรียมรหัสบาร์โค้ด GS1 ให้สอดคล้องกับระเบียบข้อบังคับด้านการตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์
5 ขั้นตอนการเตรียมรหัสบาร์โค้ด GS1 ให้สอดคล้องกับระเบียบข้อบังคับด้านการตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์
การบ่งชี้เครื่องมือแพทย์ให้สอดคล้องกับกฏหมาย
U.S. FDA UDI
EU MDR
Share this entry